医薬品の特許期間満了(PTE)補償に関する第一弾の決定が出され、ティリリズマブ、オラパリブなどのPTE申請は却下された

最近、国家知識産権局は、15件の特許について、多数の医薬品の特許期間補償金(以下、「PTE」という)の請求について審査決定を行い、すべての特許について「補償に同意しない」と結論づけた。 承認意見は、これらの医薬品の特許期間補償金請求が特許法施行規則(以下、規則)第80条または第81条に適合していないとしている。

「医薬品の登録証明書を提出していない」、「医薬品の登録区分が規則80に準拠していない」、「医薬品の製造販売承認日から3ヶ月以内に申請していない」ことが、これらの特許PTE申請の却下理由であった。

出所:ファルママジックInfo

20241122


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